본문으로 바로가기 주메뉴 바로가기

사용자별 맞춤메뉴

자주찾는 메뉴

추가하기
닫기

알림·자료

contents area

detail content area

코로나19 예방접종 후 이상반응 신고사례 피해조사반 검토 결과를 말씀드립니다(백신 브리핑, 3.8.)
  • 작성일2021-03-09
  • 최종수정일2021-07-16
  • 담당부서코로나19예방접종대응추진단 홍보관리팀
  • 연락처043-913-2314

【 다운로드 바로가기(웹하드) 】

 ☞ http://rainbowpr.iptime.org:4777/fbsharing/RVLOj9sW

※ 본 콘텐츠의 용 및 을 절대 합니.

 

(요약)?코로나19 예방접종 브리핑(2021.03.08.)


? 아스트라제네카 백신 접종, 국내 전문가들의 생각은?
? 백신 접종 후 이상반응, 젊은 층의 신고율이 높은 이유는?
? 백신 접종을 중단할 계획은 없는지?


✔ 코로나19 예방접종 후 이상반응 신고사례에 대한 피해조사반 검토 결과를 브리핑 요약 영상을 통해 확인하세요!


코로나19 예방접종,
안전하고 신속하게 진행하겠습니다.


#우리_함께_일상으로 #예방접종
#함께_지켜요 #사회적_거리_두기
#건강한_국민_안전한_사회 #질병관리청


-----------------------------------


00:28 예방접종피해조사반의 구성과 역할은?
01:42 [Q1] 코로나19 예방접종 피해조사 검토 결과는?
04:40 [Q2] 아스트라제네카 백신 접종, 국내 전문가들의 생각은?
05:28 [Q3] 백신 접종 후 이상반응, 젊은 층의 신고율이 높은 이유?
06:07 [Q4] 백신 접종을 중단할 계획은 없는지?
06:48 [Q5] 화이자 백신 접종 후 확진 판정을 받은 사례가 나왔는데...
07:43 [Q6] 코로나19 변이 바이러스 확진자 수가 적은 한국, 그 비결은?
08:31 예방접종 관련 국민께 드리는 당부
12:37 정은경 청장의 마무리 말씀


-----------------------------------


3월 8일 질병관리청 브리핑룸


김중곤/ 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종피해조사반장


먼저, 예방접종피해조사반의 구성에 대해서 간단히 소개를 올리도록 하겠습니다.
예방접종피해조사반은 원래 10명 이내의 위원으로 구성돼 있도록 돼 있습니다. 현재는 8분으로 구성돼 있습니다.
각 의료전문가들을 바탕으로 해서 구성돼 있습니다. 그래서 감염학 또 호흡기알레르기학, 또한 신경학을 전공으로 하시는 교수님과 그리고 법의학을 전공으로 하시는 분, 면역학을 전공으로 하시는 분 이렇게 구성이 현재 돼 있습니다.
그리고 예방접종피해조사반에서의 하는 역할은 우선 백신 예방접종을 하고 나서 발생하는 중증 이상사례가 있는 경우에 그 백신의 이상 유무에 대해서 검증을 하고, 또한 중증 이상반응과 백신과의 인과관계를 확인하는 작업을 합니다.
이러한 작업을 바탕으로 해서 이와 같은 예방접종사업을 지속할 것인지, 안 할 것인지를 결정하는 역할까지 하게 되는 것이 피해조사반의 역할이라고 할 수 있겠습니다.
이상으로 피해조사반 운영이나 구성에 대해서 간단히 말씀을 드렸고, 이제부터는 어제 진행됐던 회의 결과에 대해서 말씀드리겠습니다.


Q. 코로나19 예방접종 피해조사 검토 결과는?


A.어저께는 코로나19 예방접종 후에 사망하여 신고된 8분에 대한 예방접종과의 인과관계에 대해서 조사를 하였습니다.
조사를 할 때의 원칙은 세 가지로 나뉘었습니다.
첫 번째는 백신 자체의 이상 여부에 대한 것이고, 두 번째는 백신에 의한 중증 이상반응, 특히 코로나19 백신인 경우에는 아나필락시스의 발생 여부를 같이 검토하였습니다. 세 번째로는 사망자께서 갖고 계셨던 기저질환의 유무에 대해서 검토를 하였습니다.
우선 백신, 8분에 대해서 백신 자체에 대한 검사를 조사하였습니다. 우선 동일한 예방접종 약을 갖고 접종을 같은 날 하셨고 같은 장소에서 하셨던 분들에게서 나타나는 예방접종 중증 이상반응 유무를 확인하였습니다. 그러나 그런 데에서는 아무런 동반사례가 없었기 때문에 예방접종 자체의, 백신 자체의 문제라든가 또는 백신접종 과정에서의 문제는 없었다고 판단을 하였습니다.
다음으로는 수집된 자료를 근거로 해서 사망 예에 대해 검토를 하였습니다. 접종 후 급격히 사망에 이를 수도 있는 질환인 아나필락시스에 해당되는 사례가 있는지를 여덟 사망자 예에서 조사를 하였습니다. 다행히도 아나필락시스에 해당되는 그런 증상들은 없었던 것으로 확인이 됐습니다.
또한, 기저질환에 대해서 조사한 바에 의하면 대부분의 환자분께서는 뇌혈관계 질환이나 심혈관계 질환 등을 기저질환으로 갖고 있어서 기저질환의 악화에 의한 사망으로 판단을 하였습니다.
또한, 사망 당시 예방접종 후 이상반응으로 추정되는 증상들이 있는지도 같이 검토를 하였습니다마는 특별한 이상반응의 징후가 보이지는 않았다고 생각이, 판단이 됐습니다.
따라서 결론적으로 코로나19 예방접종 후 사망신고된 8건에서는 예방접종 후 이상반응과 사망과의 관련성이 인정되기 어려운 것으로 잠정적으로 결정을 내렸습니다.
다만, 조사 대상자 중에서 4분은 현재 부검이 국립과학수사연구원에서 진행 중에 있기 때문에 최종 부검 결과를 확인하여 예방접종피해조사반에서는 추가 평가를 실시할 계획입니다.
이상으로 어제 있었던 회의의 결과를 말씀드렸습니다.


Q. 아스트라제네카 백신 접종, 국내 전문가들의 생각은?


A.결국 외국의 사례는 정부당국과 그다음에 접종 대상자를 분리해서 생각해야 된다고 봅니다. 그래서 접종 대상자 같은 경우에는 국민들의 신뢰가 떨어진다거나 아니면 접종을 주저하는 사례들이 많이 보고가 되고 있습니다만, 오히려 정부당국, 방역당국 같은 경우에는 아스트라제네카 백신에 대한 신뢰가 높아지고 있는 상황입니다.
아시는 것처럼 아스트라제네카 백신에 대한 논란은 안전성에 대한 논란이 아니고 65세 이상에 대한 효과의 근거가 부족하다는 논란이었습니다. 그런데 그런 논란 같은 경우에는 영국에서 수백만 명 단위의 대규모 데이터가 나오면서 논란이 일단락된 상태입니다. 따라서 외국 정부 같은 경우에는 65세 이상에 대해서도 사용을 적극적으로 고려를 하고 있습니다.
그런 상태를 봐서 이런 논란을 겪으면서 접종 대상자들의 신뢰가 떨어졌을 수는 있습니다만 백신접종이 시작되고 백신의 효과와 안전성이 증명이 되면서 상황이 더 좋아질 것으로 보입니다.


Q. 백신 접종 후 이상반응, 젊은 층의 신고율이 높은 이유?


A. 그것은 좀 더 전문가적인 검토가 필요할 것 같은데요. 저희가 신고율이라고 표현을 드린 것은 신고를 얼마나 또 많이 하느냐에 따라서 차이가 있어서 실제 발생률하고 신고율은 좀 다를 수 있을 것 같아서 정확하게 이상반응으로 신고된 비율이 어떻다, 라고 표현을 드렸습니다.
고령층에 비해서 젊은 층이 많은 것은 아무래도 젊은 층이 임상시험을 할 때도 역시나 그런 소견을 보여서 오히려 연령이 많은 고령층에서 이상반응에 대한 보고·발생이 훨씬 더 낮았다는 보고는 이미 임상시험 결과에서도 대부분의 백신에서는 보고가 되어 있는 상황입니다.
그 이유는 아무래도 백신이 들어가... 항원이 들어갔을 때 어떤 면역학적인 반응을 일으키는 강도가 좀 더 면역이 활발한 젊은 층에서의 강도가 세기 때문에 젊은 층에서 훨씬 더 이런 발열이나 근육통과 같은 이상반응을 좀 더 세게 겪는 것으로 그렇게 설명을 하고 있는 상황입니다.
여성에 대해서는 조금 그것은 전문가들의 의견을 보고 좀 더 조사 결과를 봐야 될 것 같습니다.


Q. 백신 접종을 중단할 계획은 없는지?


A. 현재 저도 언론 보도를 통해서 오스트리아에서 2명 정도의 이상반응이 보고가 된 것으로 언론에서 보았습니다. 아마 잠정적으로 중단한 사유는 그 나라에서 결정한 것이기 때문에 제가 세부내용을 확인하기는 좀 어렵고요. 좀 더 안정적으로 접종을 하기 위해서 사망원인이 확인될 때까지 중단을 잠시 보류하는 것으로 그렇게 판단하고 있습니다. 그 부분에 대해서는 좀 더 이후 정보를 확인을 해야 될 것 같습니다.
우리의 경우에도 현재 사망사고가 생겼을 때 각 시도의 신속대응팀에서 사망신고 사례에 대한 내용을 분석하고, 또 피해조사반에서도 백신을 중단해야 될 정도의 상황인지에 대한 것도 검토를 합니다.
그런데 현재 저희가 판단하기로는 현재까지 신고된 사망사례가 백신 제품 자체의 이상이거나 이런 것으로 인한 사망이 아니고, 기저질환하고 연관된 사망일 가능성이 굉장히 높기 때문에 백신접종을 중단할 정도의 사안은 아니라고 현재는 판단하고 있습니다.
그래서 현재까지는 중단할 계획이 있는 건 아니고요. 계속 모니터링을 하면서 그런 필요성이나 위험성은 계속 검토하겠습니다.


Q. 화이자 백신 접종 후 확진 판정을 받은 사례가 나왔는데...


A. 이 건에 있어서 백신접종은 효과 평가라는 부분하고 관련이 있겠고요. 백신접종이 확진에 미치는 영향은 거의 없다, 백신접종으로 인해서 확진이 유발됐을 것이다, 이러한 것들은 전혀 상관없는 부분입니다.
효과라는 부분에 있어서는 면역이 형성되기 전에 이미 감염된 상황이라고 볼 수... 그럴 가능성이 하나고 있고, 형성되기 전에 새로 노출에 의해서 또 감염됐을 가능성이 두 가능성이 다 있을 것 같습니다.
그래서 접종하고 난 다음에 시간이 일정 기간 지나야지 형성이 될 것으로 기존에 알려진 사례를 봤었을 때는, 보고된 사례와 근거들을 기반으로 평가해 봤었을 때 이례적인 상황은 아닌 것으로 현재는 보고 있습니다.
그다음에 2차 접종인 경우 현재 저희들이 예방, 코로나19 백신 예방접종 기준상 과거 확진력이 있는 사람들은 접종 대상에 일단은 제외하고 있기 때문에 이분들은 일단 2차 접종 대상에서는 제외될 예정에 있다, 라고 말씀드리겠습니다.


Q. 코로나19 변이 바이러스 확진자 수가 적은 한국, 그 비결은?


A. 현재 우리나라에서, 저희가 현재는 변이 바이러스 변이 여부에 대해서 굉장히 다양하게 유전자 검사를 진행하고 있는 그런 상황입니다. 현재까지 보고된 바이러스 변이 건은 현재 182건으로 확인되고 있고 이것은 바이러스 분석이 돼서 진행된 경우고, 또 이것하고 관련해서 지역사회 유행하고 연관돼서 바이러스 검사는 되지는 않았지만 역학적인 그런 연관 사례까지 포함하면 어느 정도 숫자가 있지만 아직까지는 우리나라에서는 변이 바이러스가 우세종은 아닌 상황입니다.
적은 이유에 대해서는 해외입국자에 대해서 자가격리 그리고 세 번의 검사 그리고 검역 이런 굉장히 강력한 해외유입 입국자에 대한 관리를 했기 때문에 해외입국자로 인한 지역사회 전파가 어느 정도는 차단이 됐다고 생각합니다.
하지만 최근 들어서 지역사회의 사례 중에서도 변이가 확인되고 있기 때문에 우리나라에서도 이런 변이 바이러스가 지역사회로 확산될 위험은 여전히 있다고는 보고 있고, 그것을 줄이기 위해서 더 강력한 입국자에 대한 여러 가지 조치들을 강화해 오고 있는 상황입니다.
향후에 지배종이 되어가는 것에 대해서는 계속 모니터링을 해야 될 거라고 생각합니다. 현재 영국 변이 바이러스가 유럽 입국자들을 통해서 가장 많이 확인이 되고 있는 상황이고, 또 지역사회에서도 확인이 어느 정도 되고 있어서 이 부분에 대해서는 저희도 예의주시할 필요가 있다고 보고 있습니다.
알려진 대로 영국 변이 바이러스가 전파력·전염력을 높이는 것으로 되어 있기 때문에 그런 영향에 대해서는 국내 바이러스 감시에 대한 부분들을 더 강화하면서 모니터링하고 대책을 추진하겠다는 말씀드리겠습니다.


예방접종 관련 당부 말씀


정재훈/ 가천의대 예방의학과 교수


특히 예방접종 후의 이상반응, 대표적이면... 대표적으로 많이 걱정하시는 게 접종 후에 사망신고 사례에 대해서 많이 걱정을 하십니다. 그런데 우리가 백신으로 인한 이상반응의 인과관계를 판단하는 것은 굉장히 복잡하고 어려운 일입니다.
예를 들어서 우리가 ‘백신으로 인해서 어떤 이상반응이 생겼다.’라는 인과관계를 증명하는 것은 굉장히 쉽습니다. 그런 인과관계에 대한 증거, 사례를 보여드리면 되는 것이거든요. 그런데 ‘어떤 이상반응이 백신으로 인한 것이 아니다.’라는 것을 보여드리는 것은 굉장히 어려운 일입니다.
결국은 없는 인과관계에 대한 증거를 저희가 계속 보여드려야 되는 과정이기 때문에 여러 가지 과정을 통해서 결국은 소거를 통해서 인과관계가 없음을 증명해 드려야 됩니다. 그런데 그런 조사 과정에서는 시간이 걸리기 마련이고요.
그런데 그런 시간이 걸림에도 불구하고 우리가 국민들과 언론을 통해서 국민들이 받아들이시는 시간은 굉장히 짧고 전문가와 당국이 설명드리는 데 걸리는 시간은 굉장히 길어집니다. 그래서 전문가들이 굉장히 독립적이고 전문적으로 이상반응에 대한 인과성 평가를 실시하고 있고, 이 결과가 나올 때까지는 조금만 저희를 믿고 기다려 주셨으면 좋겠습니다.


김중곤/ 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종피해조사반장


지난 1년, 벌써 1년이 지났습니다. 코로나바이러스 감염으로 온 나라가, 온 전 세계가 시끄러운 상황입니다. 그런데 1년이 지났는데도 아직도 끝이 정확히 보이지가 않습니다. 우리가 이 코로나바이러스의 감염에서 이겨내 살아남는 데에는 세 가지 길이 있다고 생각합니다.
첫 번째 길은 바이러스 자체가 변이가 돼서 약화가 되는 겁니다. 그래서 변종 바이러스가 생겨나서 점점 독성이 약해지는 그런 변이가 일어나주면 우리가 바이러스로부터 자유로워질 수 있다고 생각됩니다.
그러나 지금 현재 우리가 우려하고 있는 것은 바이러스가 좀 더 센 바이러스로, 독성이 강한 바이러스가 변이가 될까 봐 그것에 대해서 상당히 경계를 하고 있는 상황입니다. 그래서 이 첫 번째 길로는 우리의 어려운 상황이 해결되기가 상당히 어렵다고 생각이 되고요.
두 번째로 가능한 길은 우리 스스로가 저항력을 갖는 겁니다. 그래서 저항력을 갖기 위해서 병에 노출돼서, 균에 노출돼서 병을 앓으면서 저항력을 가져서 그 병을 이겨내는 방법이 있습니다.
그것에 대해서는 이미 작년 초에 코로나바이러스 사태가 벌어지면서 스웨덴이나 또는 여러 나라에서 루스한 방역을 함으로써 많은 전파를 통해서 자가면역... 면역력을 스스로 얻겠다는 작전을 했던 경우가 있습니다. 그런데 그 결과는 너무 참담했습니다. 엄청 많은 사람들이 사망함으로써 많은 참담한 경황을 맞이했던 것입니다.
그래서 우리가 바이러스에 노출돼서 병을 앓아서 병을 이겨내는 면역력을 갖겠다는 그런 전략은 지금 코로나바이러스인 경우에는 해당되지 않겠습니다.
그다음에 세 번째로 마지막으로 있는 방법은 예방접종을 통해서 면역력을 갖게 되고, 그 면역력을 통해서 병으로부터 자유로워지는 방법입니다. 그것이 현재 남아있는 세 가지 방법 중에 유일한 방법입니다.
따라서 그러나 다행히도 저희는 지금 백신을 예방접종을 시작하고 있습니다. 작년 이맘때만 해도 우리가 예방접종을 하는 데에는 2년 내지 7년이 걸린다고 얘기를 했습니다. 기존의 방법대로 단백질 항원을 이용한 백신을 만들어서 사용한다고 치면 5~6년은 족히 걸린다고 봤습니다.
그런데 새로운 기술인 messenger RNA, mRNA를 통해서 예방접종을 하면 훨씬 더 빠른 시간 내에 예방접종 백신을 만들어낼 수 있다는 과학자들의 노력의 결과로 1년이 지난 지금 우리 현실 앞으로 RNA 백신이 와있습니다.
그래서 다행히도 이 RNA 백신으로 인한 이상반응의 정도는 경한 이상반응은 많이 발생하지만 중증도의 이상반응은 생각보다 현재 아나필락시스 외에는 관찰이 되지 않고 있습니다.
따라서 안전도 면에서는 상당히 좋다는 것이 입증돼 있다고 보겠습니다. 그래서 안전하고 효과적인 지금의 RNA 백신들을 주저하지 마시고 접종하시기를 당부의 말씀을 드립니다.


정은경 청장의 마무리 발언


지난 2월 26일부터 예방접종을 시작해서 열흘 정도가 지났습니다. 현재까지 31만 명, 41.5%가 1차 접종을 완료했고, 접종률도 요양병원은 81%, 요양시설은 50% 정도의 접종이 진행되었습니다.
먼저 그동안에 요양병원, 요양시설 그리고 병원급 의료기관의 종사자, 의료인들께서 접종에 적극적으로 참여해 주셔서 진심으로 감사를 드립니다. 본인의 건강보다도 돌보고 있는 환자나 어르신들의 건강을 보호하기 위해 접종에 적극 참여해 주셨다고 생각합니다.
최근에 접종 받으신 분들의 이야기를 들어보면, 특히 면역반응이 활발한 젊은 연령층에서 접종 후에 근육통·발열 등 증상이 상당수 나타나서 힘들었다고 말씀하시는 분들이 계셨습니다. 다행히 2~3일 지나면 증상이 소실된 것으로 알고 있습니다. 접종 후에 적절한 휴식과 증상관리를 할 수 있도록 각 기관에서도, 기관장들께서도 배려해 주시기를 부탁드립니다.
오늘 지난 3월 6일까지 신고된 사망신고 사례에 대해 피해조사반의 검토 결과를 말씀드렸습니다. 다시 한번 유족께는 심심한 위로의 말씀을 드리고 삼가 고인의 명복을 빕니다.
방역당국은 예방접종 시행관리뿐만 아니라 사망 등 중증 이상반응에 대해서도 시도의 신속대응팀 그리고 예방접종피해조사반 등 전문가들의 철저한 검증과 의학적인 판단을 거쳐서 인과관계에 대해서 투명하게 그리고 정기적으로 말씀드리도록 하겠습니다.
현재 접종 중인 백신은 안전성과 유효성이 확인된 백신이니 과도한 불안감을 가지시지 말고 순서대로 접종을 받아주시기를 요청드립니다.
방역상황을 살펴보면 코로나 유행이 1월 중순 이후에 계속 300~400명대의 정체적인 그런 상태를 유지하고 있습니다. 겨울이 끝나고 접종이 시작된 것이 변화의 계기도 되지만 또 다른 유행을 불러올 수 있는 위험요소이기도 합니다.
3월의 등교 그리고 야외활동의 증가, 주말 이동량의 증가 등 대면접촉이 늘어나고 또 예방접종으로 인한 방역의 긴장감이 풀리면 감염의 위험이 증가할 수 있습니다.
4차 유행을 막고 예방접종을 차질 없이 진행하기 위해서는 방역의 기본을 다시 한번 새겨주시기를 부탁을 드립니다.
지금까지 잘해 주신 것처럼 마스크를 벗지 않고 밀집·밀폐된 실내환경에서는 거리두기와 환기를 지켜주시고, 증상이 있으시면 신속하게 검사를 받는 등의 기본수칙을 잘 준수해 주시기를 거듭 부탁을 드립니다. 방역당국도 초심의 긴장감을 유지하며 방역과 접종관리에 최선을 다하겠습니다.

본 공공저작물은 공공누리  출처표시+상업적이용금지+변경금지 조건에 따라 이용할 수 있습니다 본 공공저작물은 공공누리 "출처표시+상업적이용금지+변경금지" 조건에 따라 이용할 수 있습니다.
TOP