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개요

시험관리

Kor-GLASS 및 One-Health 시험관리 프로그램의 목적은 본 사업에 참여하고 있는 각 실험실의 동정 및 항균제 감수성 실험의 질을 평가하기 위한 것으로 수집 균주의 일정 부분을 시험관리센터에서 재실험하여 그 결과를 비교하고, 특성 분석이 완료된 균주를 각 실험실에 보내어 실험 결과를 받아서 평가하는 것이다. 정기적인 시험관리를 통해 최종적으로 결과의 정확성 및 신뢰성을 확보하고자 한다.

IPT 결과는 일정 수집 기간의 결과의 적합성을 판정하는데 사용되며, 적절한 경우, 수집 균주는 주관 기관으로 이송하도록 한다. EQA 결과는 참여 실험실의 실험 능력 수립의 필요성을 판단하는데 사용된다. 모든 참여 실험실은 시험관리센터에서 작성한 질관리 보고서를 받으며, 이를 통해 각 실험실의 실험의 질을 평가하고, 실험 과정의 문제점을 확인하는데 이용한다.

시험관리 프로그램 내용

가. 검사실간 유효성 검증(Interlaboratory proficiency testing, IPT)

  1. 대상 : 균종별 분석센터 혹은 과제 내 분석기관
  2. 형태 : 각 분석센터/분석기관 수집균주 중 균종 별로 랜덤으로 5%를 선정, 오류율 분석
  3. 주기 : 월 1회 (일부 분기별로 수행)
  4. 시험 항목 : 동정, 항균제 감수 성검사, 항균제 내성유전자 검사
  5. 결과에 따른 추가 조치 : very major error 결과(내성을 감수성 or 감수성을 내성)가 3% 이상 시 추가로 5%를 선정하여 2차 유효성 검증을 시행
  6. 기준 부적합 : 분석센터에서는 해당 월 전체 수집 균주 대상 재검을 시행, 실험 문제점 분석, 해결

나. 외부정도관리(External Quality Assessment, EQA)

  1. 대상 : 사업 혹은 과제 수집센터/기관, 분석센터/기관
  2. 형태 : 5개의 균주로 구성된 시험관리패널(시험관리센터에서 구성 및 배포)
  3. 주기 : 연 4회
  4. 시험 항목 : 동정(필수), 항균제감수성검사, 항균제 내성유전자 검사(수집센터 대상 선택)
  5. 결과에 따른 추가 조치 : Kor-GLASS 위원회에 의해 결정된 질관리 원칙에 따라 판단
  6. 기준 부적합 : 각 실험실은 실험상 오류를 분석하여 보고서를 시험관리센터에 제출, 필요에 따라 전문가의 외부 점검