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질병관리청 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 예방접종 안내문 - 소아청소년 (의료인용)
  • 작성일2021-10-14
  • 최종수정일2022-03-24
  • 작성자코로나19예방접종대응추진단 홍보관리팀
  • 연락처043-913-2336

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질병관리청 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 예방접종 안내문 - 소아청소년-의료인용. 7. 예진 시 임상적 고려사항 중등도 이상의 급성질환을 앓고 있는 경우 증상이 완화될 때까지 예방접종을 연기 코로나19 감염이 의심되는 경우 선별진료소 등을 통해 신속히 진단검사 받도록 하여야함 코로나19 예방접종 여부 결정을 위하여 바이러스 검사 및 혈청 검사는 권고되지 않음 코로나19 예방접종에 금기사항이 없다면 코로나19 감염력이 있더라도 예방접종 권고 코로나19 감염 후 6개월 이내에 접종 권고 코로나19 감염으로 수동항체 치료를 받은 대상자는 코로나19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료의 간섭효과를 피하기 위해 항체치료 종료 후 최소 90일 동안 예방접종을 연기할 것을 권고 이전에 심각한 알레르기 반응(아나필락시스 등)이 있었던 경우 접종 후 30분간 관찰필요 출혈성 질환을 가지고 있는 환자도 코로나19 예방접종이 가능하며 환자가 응고장애 약물을 복용하거나 치료를 받는 경우(예: 혈우병) 약물 투여 또는 치료 직후에 접종하도록 권고 항응고제 복용자의 경우 치료상태가 안정적일 때 코로나19 예방접종이 가능하며, 와파린 복용자의 경우 최근 INR(International normalized ratio)이 치료범위의 상한선 미만일 경우에 접종 혈액 응고장애를 앓고 있거나 항응고제를 복용 중인 대상자의 경우 접종 시 작은 주사바늘(23G 이상)을 사용하고, 접종부위를 문지르지 말며 최소 2분간 압박하여야 함 -(만성질환자) 임상시험 결과 만성질환이 없는 대상자와 비교 시 비슷한 면역반응이 나타났고 백신 효과가 있는 것으로 확인되어 코로나19 예방접종에 금기사항이 없다면 예방접종이 권고됨 -(면역저하자) 화이자 코로나19 백신은 생백신이 아니므로 안전하게 접종할 수 있으므로 코로나19 예방접종에 금기사항이 없다면 접종이 권고됨면역억제치료자의 경우 이상적으로 면역억제 치료 시작 2주 전까지 코로나19 예방접종이 완료되는 것이 좋으나 만약 가능하지 않은 경우 면역억제치료를 받은 대상자도 코로나19 예방접종이 가능함 -(자가면역질환, 길랭바레증후군, 안면마비 병력) 해당 병력이 있는 대상자에서의 코로나19 백신 접종에 대한 자료가 충분하지 않으나 코로나19 예방접종 시 이득이 위험을 상회하므로 예방접종 가능1. 국내 소아청소년 발생 현황 계(12세~15세) 확진자수 6,788 발생률(10만명당) 366.6 비율(%) 2.9 계(16세~17세) 확진자수 4,403 발생률(10만명당) 455.3 비율(%) 1.9 계(12세~17세) 확진자수 11,191 발생률(10만명당) 397.1 비율(%) 4.7 국내 소아청소년의 누적 확진자와 발생율은 전체 확진자(237,865명) 및 전체 발생율(458.9명/10만명당)보다 낮으나, 최근 7월이후 전월대비 3배 이상 급증 추세임. 2. 중증화율 및 다기관염증증후군(MIS-C) 발생 현황 연령 16-18세 전체 확진자 2,973 위중증+사망수 2 중증화율 0.1% 미접종군 확진자 2,618 위중증+사망수 2 중증화율 0.1% 불완전접종군 (1차 접종 후 14일 미경과자 포함) 확진자 307 위중증+사망수 0 중증화율 0.0% 접종완료군(14일 이상 경과자) 확진자 48 위중증+사망수 0 중증화율 0.0% 16-18세의 전체 중증화율은 0.1%이며, 미접종군 0.1%, 1차접종군 0.0%, 접종완료군 0.0%으로 중증예방효과는 100.0%임 다기관염증증후군은 총 6명 발생 보고, 모두 회복 후 퇴원 * 위중증 3명(0.03%), 사망사례 없음. 3. 접종효과 (식약처 허가사항) 12~15세에 대한 화이자 백신의 코로나19 예방효과와 면역반응 평가결과 충분하다고 판단함 - (예방효과) 2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1,983명(백신군 1,005명, 위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가한 결과, 2회 접종 후 7일부터 코로나19로 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생하여 100%의 예방효과를 나타냄 - (면역반응) 2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 것으로 확인된 360명(12~15세 190명, 16~25세 170명)을 대상으로 중화항체 역가를 평가한 결과, 12세~15세의 중화항체 역가는 16~25세와 비교했을 때 평가 기준*에 적합하였음. 국내 고3 접종효과 - (감염예방효과) 16~18세 감염예방효과는 95.8%, 만18세의 경우 98.5%로 높은 예방효과를 보임 - (중증·사망 예방효과) 16~18세 중증예방효과와 사망예방효과 모두 100%로 분석됨. 4. 백신 안전성(고3. 미국 사례 포함) 식약처 허가사항) 12~15세에 대한 화이자 백신의 안전성은 16세 이상과 전반적으로 유사하여 양호한 것으로 판단함 국내 고3접종후 이상반응 신고현황 (접종자수 444,313명, 접종건수 886,338건, 9.26. 0시 기준) - (이상반응 신고현황) 이상반응 신고건수는 3,981건(신고율 0.45%)이었으며, 두통, 발열, 근육통 등 일반적인 이상반응은 3,887건(97.6%)이었으며, 주요 이상반응은 94건(10만건당 10.6명)이었으며, 사망 신고는 없었음 - (심근염·심낭염) 총 26명 신고, 이 중 24건에 대해 검토한 결과 9건은 심근염ㆍ심낭염 아님. 심근염ㆍ심낭염 사례 15건은 모두 회복(10건 입원치료, 5건 외래치료) - (아나필락시스) 총 17명 신고, 신고율은 10만명당 1.92명이었음 - (사망) 사망사례 보고는 없었음 - 접종 후 발생하는 위험은 매우 적은 편인 반면 감염예방효과는 95.8%로 발생하는 위험보다 이득이 더 큰 편임 미국 소아청소년 접종현황 - (이상반응 신고현황) 이상반응 신고건수는 10만건접종당 175.3건이었며, 사망신고는 1.84건이었음 - (심근염·심낭염) 12-15세는 1차 접종 후 10만건접종당 0.26건이었으며 2차 접종 후 10만건접종당 2.09건이었음 16-17세는 1차 접종 후 10만건접종당 0.25건이었으며 2차 접종 후 10만건접종당 3.4건이었음 최근 12-17세 확진자 급증으로 누적발생률은 10만명당 397.1명(‘20.1.~’21.8.)으로 코로나19 감염위험은 증가추세이나, 접종시 감염예방효과가 95%이상이고 심낭염 등 중증이상반응 발생은 매우 드물게 나타나 접종이익이 잠재적 피해보다 큼. 5. 접종대상 접종대상: 12~17세 소아청소년 약 277만명 - 12~17세 소아청소년에게 코로나 19 예방접종 기회를 제공하고, 접종으로 인한 이득과 위험에 대한 정보를 제공하여 자율적으로 접종 결정 권고 - 코로나19 감염 시 중증진행 위험이 높은 기저질환자(고위험군)는 접종 필요성을 충분히 안내하고 적극 권고 * 고위험군: 당뇨나 비만을 포함한 내분비계 질환, 심혈관 질환, 만성신장질환, 만성호흡기질환, 신경계질환, 면역저하자 등. 6. 접종 시 주의사항 제외대상 - 코로나19 감염이 의심되는 경우(선별진료소 등을 통해 신속히 진단검사 받도록 조치) - 격리 중인 코로나19 환자 및 접촉자(격리 해제 후 접종 가능) - 발열(37.5℃) 등 급성 병증이 있는 경우(증상이 없어질 때까지 접종 연기) 금기대상 - 코로나19 백신의 구성 물질*에 대한 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 * 코로나19 예방접종사업 지침(위탁의료기관용) 등 참고 - 1차 코로나19 예방접종 후 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응이 나타난 경우, 첫 번째 백신과 동일종류 백신으로 접종 금기 예방접종 후 관찰시간 - 모든 접종대상자는 예방접종 후 15~30분 관찰하도록 안내 - 단, 다른 원인으로 알레르기(예: 아나필락시스) 병력이 있는 대상자는 30분간 관찰필요

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