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실험실진단

검체채취 및 운송

검체 종류 및 채취 시기

• 메르스 진단을 위한 검체는 하기도 상기도 2종류가 채취되어야 함
• 검체는 하기도 검체가 필수적으로 채취되어야 하지만, 의사가 하기도 검체채취 불가능으로 판단한 경우 상기도 검체 및 혈액 검체를 송부할 수 있음(상기도검체 및 혈액 검체 검사결과 음성이어도 양성을 배제할 수 없으며 역학과 임상을 고려해야 함)

메르스(MERS) 진단검사를 위한 검체 종류 및 채취 시기

검체 채취 방법 및 주의사항

검체는 음압병상 또는 이에 준하는 시설(국가지정 입원치료병상 또는 의료기관 등)에서 채취

• 메르스 위기경보수준에 따라 검사소요 증가 시 메르스 대책본부에서 변경 가능함

검체 채취를 할 경우에는 반드시 개인보호구 착용

• N95 동급의 마스크, 장갑, 가운, 고글 또는 안면보호구

하기도 검체 채취

• 객담(sputum) : 멸균용기(객담통 등)에 타액 등이 포함되지 않도록 기침을 유도하여 채취
• 검체는 오염되지 않도록 주의하여 채취하고 수송 시 새지 않도록 완전히 밀봉(3중 포장)

객담 채취 방법

• 기관지 폐포세척액(Bronchoalveliar lavage fluid, BAL) 채취
• 국소 병변(focal lesion)이 관찰되는 폐엽(lobe)에서 호흡기내과 전문의 주관으로 채취

상기도 검체 채취(비인두도찰물 + 구인두도찰물)

• 비인두도찰물(Nasopharyngeal swab) : 콧구멍을 지나 하비갑개 중하부(구인두)까지 가서 분비물을 긁어서 채취
• 구인두도찰물(Oropharyngeal swab) : 혀를 누르고 인두후벽에서 긁어서 채취 * 비인두도찰물과 구인두도찰물을 동시에 채취하여 하나의 VTM 배지에 담아 수송

검사 항목 및 검사기관

메르스 바이러스 유전자 검사

메르스 확인진단법 및 특이 유전자

*'15년 WHO 가이드라인 권고 사항임

• 실험실 확인진단기준
• 하기도 및 상기도검체, 혈액 등 3종 검체 중 1종 이상의 검체에서 양성인 경우 최종 양성 판정
• 유전자검사 양성 확인진단 기준
  - Real-time RT-PCR/RT-PCR을 통해 최소 2개 특이 유전자 양성 또는,
    * 보건환경연구원 검사는 Real-time RT-PCR에 의해 UpE, ORF1a 확인
  - Real-time RT-PCR/RT-PCR을 통해 1개 특이유전자 양성 및 다른 부위 염기서열 확인(염기서열확인 가능 부위 : RdRp, N)
    * 특이유전자: UpE, ORF1a, ORF1b, N
    ** 검사예시 1. UpE, ORF1a, ORF1b, N 중 1개 양성 + RdRp 염기서열확인
                     2. UpE, ORF1a, OFR1b 중 1개 양성 + N 염기서열확인
• 미결정 기준
  - 확진에 필요한 유전자 2종 중 1종만 확인된 경우 또는 판단유보 구간 Ct값을 보이는 경우
    * 미결정시 추가 검체를 채취하여 검사하고, 잔여검체는 바이러스분석과/중앙방역대책본부 진단관리반 (진단검사팀)에서 재검사시행
  

• 메르스 유전자 검사 결과 보고
• 검체 수령 후 24시간 이내 검사결과 보고(메르스 환자/접촉자 관리시스템)   ※ 24시간 이내 검사보고 예외 : 폐렴, 급성 호흡곤란증후군 등을 보이는 중증환자와 확진환자 접촉자, 중동지역 내 의료기관 방문력 등 역학적 연관성이 높은 의심환자는 즉시 검사
  ※ 양성, 의양성, 미결정 검사결과 확인 시는 지체없이 질병관리본부 긴급상황실로 보고하고 긴급상황실은 유관부서로 상황 전파
  

급성호흡기바이러스 배제 검사

• 급성호흡기바이러스 8종 : influenza (A, B), RSV, Human metapneumovirus, Human parainfluenzavirus (type I, II, III), Human adenovirus, Bocavirus, Rhinovirus, Human Coronavirus (OC43, NL63, 229E)
• 검체 : 1차 상기도 검체(비인두도찰물+구인두도찰물)
• 검사방법 : Real-time RT-PCR       
  ※ 배제진단의 경우 메르스 위기경보수준에 따라 검사소요 증가 시 메르스 대책본부에서 변경 가능
  

(검사기관) 시도 보건환경연구원, 국립검역소 지역거점 검사센터(인천공항, 부산, 여수), 국립보건연구원 호흡기바이러스과

※ 검역소의 경우 추후 정도평가 등을 통하여 확인진단 기능 부여하며, 메르스 위기경보수준에 따라 검사소요 증가 시 메르스 대책본부에서 변경 가능함