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연구개발

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범부처감염병대응R&D

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  • 작성일2019-06-20
  • 최종검토일2021-04-12
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배경

최근 국제적 테러집단(IS)의 확산 및 북한의 안보위기 등 생물테러무기를 이용가능성 위험성 증대 및 국제사회의 위기 고조

필요성

다른 감염병들과 달리, 생물테러 감염병은 국가안보 차원의 대응매뉴얼과 연계해서 조기감시 및 대응시스템 구축이 필요함

국내ㆍ외 현황

국내외현황-생물테러, 국내, 국외
생물테러
  • 생물테러감염병은 '고의 또는 테러 등을 목적으로 이용된 병원체에 의하여 발생된 감염병 중 보건복지부장관이 고시하는 감염병'으로 정의함
  • 생물테러는 특정 집단의 이익이나 이념을 위해 사회 붕괴를 목적으로 바이러스, 세균, 독소 등을 이용하여 사람, 동물, 식물에 질병을 야기하거나 살상을 목적으로 하는 행위를 말함
국내
  • 국방과학연구소에서 실시간 감시가 가능한 real-time 생물독성감시기(BTM)을 개발하였으며 이를 이용하여 군에서 생물감시체계 구축 예정임
  • 현재 생물테러와 관련된 시나리오 개발이 미흡한 수준임
  • 국내 탄저백신의 경우 임상 2상이 완료된 상황이고, 3세대 두창백신이 개발중에 있으며 보툴리눔, 페스트, 야토병은 백신이 없는 상황임
  • 국방과학연구소에서 생물 독소식별기(BTDS)를 개발하였으며 생물학정찰차 적착용 생화학 무기 10종 동시 진단 타켓을 개발함
  • 현재 국내에서는 보툴리눔 독소증 치료제 개발 사례가 없고 부작용이 높은 고가의 마항독소치료제는 공급이 제한적임
  • 국내 고유 생물테러병원체 파생자원에 대한 확보와 자원화가 필요함
해외
  • WTO, UN식량농업기구 및 OIE에서는 일부 바이오테러 감염병에 대해 조기 경보시스템을 구축함
  • 미국은 2001년 탄저균 사건 발생이후 미국의 여러도시와 지역의 감염병 조기경보를 위해 비특이적이고 진단통보이전지표를 거의 실시간으로 모니터링함
  • 미국 NSTC에서는 생물감시 과학기술 로드맵을 수립하여 생물테러의 정보통합, 분석, 공유에 관한 중점분야를 선정하여 연구를 수행하고 있음
  • 미 FDA CBER에서는 천연구 백신의 안정성 및 효능평가를 위한 새로운 시험법, 동물모델 개발연구, 천연두 향원 및 항체 중화평가 연구등이 수행되고 있음
  • 미국, 영국 등 선진국에서는 전체 인구대비 두창백신 비축율이 100%에 달하며 일본은 77%수준임

기술현황

  • 재조합방어항원 탄저백신 임상2상 진행
  • 생물테러 병원체 다중탐지키트(9종) 개선
  • 보툴리눔 독소증 치료용 인간항체 개발 진행 중

생물테러 투자현황(‘11-‘15)

생물테러 투자현황(‘11-’15) 그래프, 자세한 내용은 하단 표 참고

단위 : 백만원

생물테러 투자현황(`11-`15) - 2011~2015년도, 합계, 비고로 안내
2011 2012 2013 2014 2015 합계 비고
10-1 - - 123 104 - 227 생물테러대응을 위한 생물 감시체계 연구
10-2 - - - - - - 생물테러대응을 위한 정책 연구
10-3 307 362 491 298 172 1,631 생물테러병원체 백신·치료제 개발을 위한 병인기전/기초 연구
10-4 - - - - 80 80 생물테러병원체 백신/치료제 안전성, 유효성, 품질 평가기술 개발
10-5 - - - - - - 생물테러병원체 신속·고감도 진단·탐지기술 개발
10-6 - - 80 80 250 410 탄저·두창 백신 개발 및 실용화 연구
10-7 - - - - 130 130 보툴리눔 독소 치료를 위한 인간(화)항체 개발
10-8 - - 180 198 200 578 생물테러 대응 연구용 병원체 및 유전정보자원 확보·활용
기타 - - 50 51 507 609

중점기술로드맵

(전략목표) 생물테러 종류별 시나리오 및 대응 전략 수립

기술 로드맵-중점기술,1단계(`17~`19),2단계(`20~`21),전략목표,참여부처
중점기술 1단계(`17~`19) 2단계(`20~`21) 전략목표 참여부처
10.1 생물테러대응을 위한 생물 감시체계 연구 생물테러 대응 시스템 점검 및 개선 생물테러 감시 시스템 활용 생물테러 조기인지를 위한 감시체계 개선 과학기술정보통신부,
농식품부,
복지부,
환경부,
식약처
10.2 생물테러대응을 위한 정책 연구 생물테러 시나리오 및 대응전략 수립 생물테러 대비 자원 비축 정책마련 생물테러 대응을 위한 국가지원 방안 및 국가전략 도축
10.3 생물테러병원체 백신·치료제 개발을 위한 병인기전/기초 연구 백신 및 치료제 후보 타겟 물질 4종, 백신 플랫폼 1건 개발 백신 및 치료제 후보 타겟 6종, 백신 플랫폼 개선 1건 백신 후보물질 및 치료제 타겟 노출
10.4 생물테러병원체 백신/치료제 안전성, 유효성, 품질 평가기술 개발 백신/치료제 평가기술 개발 및 표준화 평가 시험법 개발 표준화 및 지침서 개발 백신/치료제 평가 기술 개발을 통한 제품 개발 지원
10.5 생물테러병원체 신속·고감도 진단·탐지기술 개발 고감도/신속/다중 검출 기술 개발 샐물테러 병원체 분석 시스템 개발 생물테러 현장 검출용 탐지키트 제작 및 유전자변형 병원체 분석시스템 개발
10.6 탄저·두창 백신 개발 및 실용화 연구 탄저백신:임상허가, 3세대
두창백신:ND신청		 탄저백신:생산비축, 3세대 두창백신:임상수행 탄저 및 3세대 두창백신 개발
10.7 보툴리눔 독소 치료를 위한 인간(화)항체 개발 독소중화 인간화 항체개발 대량생산공정 확립 및 비임상 시험 보툴리눔 독소 치료를 위한 인간(화)항체 개발
10.8 생물테러 대응 연구용 병원체 및 유전정보자원 확보·활용 고위험 병원체 및 파생자원확보 고위험 병원체 유전체 정보 DB구축 병원체 및 유전정보 자원의 활용 시스템 구축
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