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생물안전시설국가안전관리
- 작성일2025-03-19
- 최종검토일2025-04-03
- 담당부서생물안전평가과
- 연락처043-719-8050
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고위험병원체 취급시설 신고(1,2등급) 절차
- 질병관리청(수입 승인) - 국가관리가 필요한 시험연구용 LMO 수입
- 과학기술정보통신부(수입 신고) - 수입 승인사항 이외의 LMO
생물안전 1·2등급 고위험병원체 취급시설 신고 제출서류
| 제출서류 | |
|---|---|
| 신규신고 | 신규 신고 공문(기관승인), 시설 신고서(감염병 예방법 시행규칙), 증빙서류 1. 시설의 설계도서(평면도) 또는 그 사본 2. 시설의 범위와 그 소유 또는 사용에 관한 권리를 증명하는 서류 (사업자등록증 사본, 건축물대장, 임대의 경우 임대차계약서) 3. 위해방지시설의 기본설계도서 또는 그 사본 (폐기물 위탁처리이 경우 폐기물 위탁처리계약서 사본) 4. 자체 생물안전관리규정, 시설 운영 절차를 포함한 기관생물안전지침 5. 설치 운영 점검결과서(고시 별지); 증빙자료(문서, 사진 등) |
| 변경신고 | 변경 신고 공문(기관승인), 시설 변경신고서(감염병 예방법 시행규칙), 증빙서류 1. 생물안전 시설 설치운영 신고확인서 원본 2. 설치 운영 점검결과서(고시 별지): 규모, 용도, 병원체 변경 시 3. 변경내용을 증명하는 서류(예; 사업자등록증, 교육이수증, 지침 등) |
| 폐쇄신고 |
폐쇄 신고 공문(기관승인), 시설 폐쇄신고서(감염병 예방법 시행규칙), 증빙서류 1. 생물안전 시설 설치운영 신고확인서 원본 2. 폐기(이동)내용을 증명하는 서류(예; 고위험병원체 폐기(이동)처리 증빙서류, 고압증기멸균기 사용내역대장, 위원회 회의록 등) |
※ 해당 서식은 자료실에 첨부함 [바로가기]
- 생물안전 1·2등급 시설 설치·운영 지침