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보도자료
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가습기살균제 1차 동물흡입실험 최종 완료
- 작성일2012-02-06
- 최종수정일2012-08-13
- 담당부서홍보TF
- 연락처043-719-7134
가습기살균제 1차 동물흡입실험 최종 완료
- 이미 폐손상과 인과관계 확인된 2개 성분 외 나머지 1개 성분에서는 이상소견이 발견되지 않아 -
- 폐섬유화 미발견 제품도 의약외품 허가 이전까지 사용할 수 없어 -
□ 질병관리본부(본부장 전병율)는 각각 다른 3가지 성분의 가습기살균제 제품에 대한 3개월(‘11.9~12월)간 동물흡입실험 최종 결과를 발표하였다. ☞ 붙임 자료 참조
○ 지난해 11월 발표 당시 이상소견이 관찰되지 않았던 1개 성분함유 제품(CMIT/MIT 주성분 제품)에서는 최종 실험결과에서도 실험동물의 폐섬유화 소견이 발견되지 않았고,
| ① ’11.9.26 역학조사 결과와 시중판매량 등을 고려하여 우선 실험대상 3개 제품을 대상으로 3개월 예정의 동물흡입독성실험 시작 ② ’11.10.27 4주간 가습기살균제 노출 후 실험대상 쥐 절반에 대한 중간 부검 실시 ③ ’11.11.4 중간 부검 예비판독 결과, 실험 대상 3개 제품 중 2개 제품에서 이상소견이 발견되어 모든 가습기 살균제에 대해 사용중단 강력 권고 ④ ’11.11.11 이상소견이 발견된 2개 제품(각각 PHMG, PGH가 주성분) 및 이와 동일하거나 유사한 물질을 주성분으로 한 4개 제품 등 총 6개 제품에 대한 강제 수거명령 발동 ⑤ \12.1.31 전문가 자문회의에서 가습기살균제 3개 제품 대상 동물실험 3개월차 최종결과 확인(PHMG, PGH 폐섬유화 소견 확인, CMIT/MIT는 미발견) ○ 지난해 11월 이상소견이 발견되었던 2개 성분함유 제품(PHMG, PGH가 주성분인 총 6개 제품)은 폐손상과의 인과관계가 최종 확인되었다. ○ 금번 1차 실험을 통해 실험대상 가습기살균제 3개 제품(각각 PHMG, PGH, CMIT/MIT가 주성분) 및 이와 동일하거나 유사한 물질을 주성분으로 한 7개 제품, 총 10개 제품에 대한 평가가 완료되었다. * PHMG, PGH 주성분 제품 6개, CMIT/MIT 주성분 제품 4개 |
□ 질병관리본부는 이번에 폐섬유화 소견이 발견되지 않은 CMIT/MIT 주성분 제품(시중유통 총4개 제품)에 대해서는 추가로 수거명령*을 발령하지 않으나, 안전성이 확증된 것은 아니므로 보건복지부의 의약외품 고시(’11.12.30)에 따라 식품의약품안전청의 허가를 받기 전까지는 사용할 수 없다고 하였다.
* 2개 성분(PHMG, PGH)을 주성분으로 한 총 6개 제품에 대해서는 수거명령 이미 발령 ☞붙임 자료 참조
□ 질병관리본부는 비록 역학조사 과정에서 폐손상 환자들이 사용한 것으로 조사되지는 않았지만, 시민단체 등이 과거 시중에 유통된 것으로 제기한 가습기살균제 제품들(현재 실험 대상으로 남은 제품은 10개로 잠정 파악)에 대해서도 순차적으로 동물흡입실험을 진행할 예정이라고 밝히고,
○ 국민들에게 모든 가습기살균제에 대한 사용중단을 재차 강조하였다.
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